米国TSCAにおけるPBT物質の規制について

印刷用ページを表示する　更新日：2022年5月15日更新

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近年、人の健康および生態系に対する影響の観点から、化学物質規制が厳しくなっています。米国における化学物質の規制は、有害物質規則TSCA（トスカ）という法律で管理されており、TSCAワークプラン（外部リンク）でリスクが高いと評価された5種類のPBT物質の規制動向が注目されています。ここでは、TSCAとPBT物質の概要および米国への製品輸出におけるPBT物質規制への対応について解説します。

MTEP/広域首都圏輸出製品技術支援センター

（外部リンク）

米国TSCAにおけるPBT物質について

TSCA

Toxic Substances Control Act は米国の有害物質規制法（外部リンク）で、日本の化審法やEUのREACH規則に相当する法律です。TSCAは、有害な化学物質が人の健康または環境に及ぼすリスク対策のため、商業用として米国で製造、加工、または輸入される「化学物質、混合物または化学物質、混合物を含有する物品」を規制するものです。

TSCAは米国環境保護庁（EPA）が管轄しており、EPAが化学物質の管理リスト（TSCAインベントリー）を作成して物質ごとに規定を設けて市場を監視しています。新規物質においては届出時点、また、既存物質においては4年ごとの製造、輸入、加工などの情報報告から不当なリスクが生じるおそれがあるとEPA長官が決定した場合は、その物質の使用が制限されます。この使用制限は重要新規使用規則（SNUR）で告示されます。

PBT物質のリスク管理

PBT（Persistent, Bioaccumulative, Toxic）物質は、難分解性、高蓄積性、毒性を有する物質です。2016年のTSCA改正で優先評価物質に対する措置の導入および企業の義務が明確化され、第6条(h)項が追加されました。

第6条：　化学物質及び混合物の優先度、リスク評価並びに規制

(h)項：　難分解性、生体蓄積性及び毒性を有する化学品

その後、2021年1月にEPAはTSCA第6条(h)の追加に基づき、PBT物質として下表の5物質を特定しました。これにより、PBT物質だけでなくそれらの物質を含有する混合物や成形品も禁止されることになりました（詳細はこちら（外部リンク））。

**TSCA PBT 5物質**
略称	物質名	TSCA 第6条(h)の適用分野例（詳細はこちら（外部リンク））	備考
DecaBDE	デカブロモジフェニルエーテル	電気製品や繊維製品、プラスチック製筐体等の難燃剤	NITE-CHRIP情報（CAS：1163-19-5）（外部リンク） POPs条約附属書A（廃絶）の対象物質化審法第一種特定化学物質
HCBD	ヘキサクロロブタジエン	廃燃料の燃焼時に用いられるハロゲン化脂肪族炭化水素	NITE-CHRIP情報（CAS：87-68-3）（外部リンク） POPs条約附属書A（廃絶）の対象物質化審法第一種特定化学物質
PCTP	ペンタクロロチオフェノール	ゴム部品の剛性率向上のための添加剤	NITE-CHRIP情報（CAS：133-49-3）（外部リンク）
PIP (3:1)	リン酸トリス（4-イソプロピルフェニル）	潤滑材やグリース、工業用コーティング剤、接着剤、プラスチック製品の可塑剤や難燃剤	NITE-CHRIP情報（CAS：68937-41-7）（外部リンク）
2,4,6-TTBP	2,4,6-トリ-tert-ブチルフェノール	燃料等の添加剤や、自動車や機械のメンテナンス用オイルや潤滑剤	NITE-CHRIP情報（CAS：732-26-3）（外部リンク）化審法第一種特定化学物質

PIP (3:1)を含む加工や流通に関する制限適用日の延長

PBT物質の一つであるPIP(3：1)（名称：リン酸トリス（4-イソプロピルフェニル））は、可塑剤や難燃剤になどに使用される物質で、消費者向け製品などにも使用されています。

PBT物質の制限は2021年1月から開始されていますが、PIP(3：1)については制限適用の開始を2022年3月8日以降としていました（No Action Assurance：ノーアクション保証）。そのため、多くの産業界がPIP(3：1)を含む成形品の加工や流通規制の動向を注視していました。

その後、EPAはPIP(3：1)を含有する成形品の適用日を2024年10月31日に延長することを提案する規則を公表し、意見募集を行いました。多くの意見があり、2022年3月に最終規則（外部リンク）が連邦官報で公布され、これによってPIP(3：1)を含む成形品の加工および流通は2024年10月31日まで認められることが決定しました（詳細はこちら（外部リンク））

【追加情報】

PIP(3:1)の規制は2024年10月以降の適用となっていましたが、2023年11月にEPA（米国環境保護庁）より通知された改正案（外部リンク）によりますと、特定の用途の除外や段階的廃止を除き、2024年10月以降の適用日は延長しないとのことです。（特定用途は規制緩和されますが、それ以外はすべて規制されることになります）
→詳細はこちら（外部リンク）

なお、TSCAに基づくPBT規制を改正する最終規則は2024年10月に公布される予定です。
→詳細はこちら（外部リンク）

※2024年7月時点の情報です。

米国への製品輸出におけるPBT物質規制への対応

DecaBDE, HCBD, 2,4,6-TTBPは米国TSCA以外にPOPs規則やEU RoHS指令、日本の化審法などでも規制対象とされていますので、化学物質情報伝達ツール（chemSHERPA（外部リンク））で対応可能です。また、PIP (3：1) の制限適用開始は、2024年10月31日に延期されることが決定しています。よって、現時点（2022年5月）では、PCTPが米国に限定された規制対象物質になりますので、この物質の対応が必要です。

参考：chemSHERPA（ケムシェルパ）に関する解説テキスト「chemSHERPAを使ってできること」

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